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美国食品药品监督管理局 (FDA) 还授予该组合疗法在相同环境下的突破性治疗称号。 Replimune 集团公司(纳斯达克股票代码:REPL)是一家临床阶段生物技术公司,率先开发新型溶瘤免疫疗法,宣布已向 FDA 提交了生物制品许可申请(BLA),用于RP1(vusolimogene oderparepvec)与 nivolumab 联合用于治疗之前接受过含抗 PD1 方案的晚期黑色素瘤成人患者。该申请是根据加速审批途径提交的。该公司还宣布,FDA 已授予突破性疗法认定RP1在相同环境下与 n
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